CE认证

      CE认证，即限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

认证所需的模式

      对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说， CE认证模式可分为以下9种基本模式：

1、Module A: internal production control模式 A: 内部生产控制 （自我声明）；

2、Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 内部生产控制，加第3方检测；

3、Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式试验；

4、通讯产品CE认证Module C: conformity to type模式 C: 符合型式；

5、Module D: production quality assurance模式 D: 生产质量保证；

6、Module E: product quality assurance　模式 E: 产品质量保证；

7、Module F: product verification模式 F:产品验证；

8、Module G: unit verification模式 G: 单元验证；

9、Module H: full quality assurance模式 H: 全面质量保证。

基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

提供文件

  欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。

技术文件通常应包括下列内容：

a.制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。

b.产品的型号，编号。

c.产品使用说明书。

d.安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

e.产品技术条件（或企业标准）。

f.产品电原理图。

g.产品线路图。

h.关键元部件或原材料清单。

i.测试报告 (Testing Report）。

j.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。

k.产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。

l.CE符合声明（DOC）。

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